bbin-bbin推荐ag88.plus

  • AG捕鱼王 叫板”疫苗之王“,首个国产13价肺炎疫苗、HPV疫苗获批

AG捕鱼王

当前位置:bbin-bbin推荐ag88.plus > AG捕鱼王 >

AG捕鱼王 叫板”疫苗之王“,首个国产13价肺炎疫苗、HPV疫苗获批

发布时间:2020-01-20 01:10 作者:admin 来源:未知 点击:91 字号:

END

婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群,中国每年死于肺炎球菌性疾病的5岁以下婴幼儿每年高达3万名。

全文1837字,阅读需5分钟

原标题:叫板”疫苗之王“,首个国产13价肺炎疫苗、HPV疫苗获批

展开全文

有业内人士认为,今年6月,沃安欣一旦全国上市,沃森生物与辉瑞之间必将有一场恶战。对此,黄镇表示,目前全国大约有1.2亿儿童,肺炎疫苗的接种率不足5%,与其和辉瑞竞争,不如双方携手共同做大市场。

健识局获悉,玉溪沃森是云南沃森生物的全资子公司,沃安欣主要用于年龄介于6周到6岁之间的婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病;馨可宁则适用于9至45岁的女性,预防HPV病毒引起的宫颈癌,定价为329元/支AG捕鱼王,9至14岁女性需要接种两针AG捕鱼王,15至45岁女性接种3针。

对此AG捕鱼王,沃森生物董秘向健识局透露,沃安欣在产品定价上会有一定优势,肯定不会比辉瑞高。

可以预见的是,未来,大批国内疫苗企业将进入肺炎疫苗市场。另一方面,随着国务院颁布的《疫苗管理法》于12月1日正式实施,相比以往,疫苗企业的生产成本也势必提高。

目前,抗生素仍然是治疗肺炎性球菌性疾病的主要手段,但越来越严重的耐药性问题,让业界把目光投向了疫苗产品的研发。

截至目前,除了沃森生物之外,还有6个国产厂家积极推动13价肺炎疫苗的临床申报。其中,民海生物已经于2019年12月13日申报上市,兰州生物制品研究所处于临床III期;康希诺生物和北京科兴处于批准临床的状态,博沃生物和安特金生物在临床申请中。

各药企蓄势待发

目前来看,这些申报中的13价肺炎疫苗、HPV疫苗尚无上市时间表。有分析人士指出,疫苗不像化学药品,后者知道成分是什么,可以统一采购获得,而疫苗要看菌株,很多都需要自行培育。

12月31日,国家药品监督管理局接连批准了两款疫苗的上市申请,它们是来自玉溪沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名为“沃安欣”),和厦门万泰沧海生物的HPV疫苗(商品名:馨可宁(Cecolin)),分别是首个国产13价肺炎疫苗、首个国产HPV疫苗。

不可否认的是,疫苗产业“重营销、轻研发”的时代已一去不复返。未来,若想在市场上占得一席之地,引进研发人才将成为疫苗企业致胜的关键,13价肺炎疫苗市场必定会遭遇一场市场的恶战。

根据中泰证券在12月的研报显示,按照辉瑞13价肺炎疫苗获批的698元/针价格计算,以15%的渗透率预估,13价肺炎球菌疫苗的市场空间将有望达到71亿元。

此前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗只有美国辉瑞公司生产的沛儿。此次沃森生物的获批,一举打破了跨国药企的垄断历史,使沃安欣成为全球第二个、中国第一个自主研发的13价肺炎疫苗。

疫苗市场必有恶战

沃安欣的3期临床试验用的PCV13疫苗,全部来自于沃森生物的肺炎疫苗商业化生产车间,并严格按照GMP要求生产制备,以确保上市产品与3期临床产品在安全性和有效性上的一致性。

那么,进口疫苗与国产疫苗是否存在效果上的差别?健识局获悉,此次获批的13价肺炎结合疫苗在临床研究中,通过多中心临床试验纳入2000多名受试者,第一次提供了中国2月龄(最小6周龄)-5岁儿童PCV13接种的完整循证数据。

作者:雷公

产能不低于3000万剂/年

更为关键的是,此前,由于只有辉瑞一家生产,市场价格偏高。据健识局了解,辉瑞13价肺炎疫苗的市场均价是698元/针,全部接种共需打4针,花费近3000元。

来源:健识局(jianshiju01)

价格低于辉瑞

云南沃森生物副董事长黄镇向健识局介绍,按照各地招标采购政策的规定,沃安欣有望于今年三月上市,北京、四川、浙江、山东等地市场可能会成为首批供应区域,6月向全国铺货。

黄镇表示,作为国家药监局批准的改良性新药,沃安欣与辉瑞的13价肺炎疫苗都按照国家药品监管局的要求,进行了严格的上市前研究,在产品质量上可以得到保障。

沃森生物2018年财报显示,公司研发费用为1.3亿元,同比上升26.7%,而在“十三五”期间研发投入占销售收入比率均达26%以上。

2010年,辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗被美国 FDA 批准上市,是全球最畅销的疫苗品种。有数据显示,2018 年,该疫苗全球销售 58 亿美元,被称为“疫苗之王”。

据悉,该13价肺炎结合疫苗设计产能不低于3000万剂/年,将极大缓解国内13价肺炎结合疫苗供应不足的现状。

而HVP疫苗的竞争更为激烈。据国家食药监审评中心官网数据,目前,除了已经获批的厦门万泰沧海生物,还有11家国内企业正在申报HPV疫苗,包括上海生物制品、北京生物制品、武汉博沃、上海泽润、康乐卫士等,品种包括2价、3价、4价、6价、9价、11价和14价。

近日,国产疫苗接连迎来两个“零的突破”。

原标题:中国10大最美梯田,不去一生遗憾。

相关文章Related Articles

  • AG直营网 原创87年前,“幽

    2020-02-24

    “URO”是英语Unidentified Railway Objects的缩写,意为“铁路上的不明物体”,据《世界未解之谜》所载:“URO”曾于1975、1981、1986、1992和2009年反复出现在莫斯...

  • AG直营网 德乙第 23轮,波鸿

    2020-02-21

    北京时间2020-02-22 20:00:00,德乙第 23轮,德累斯顿面对波鸿。最终,波鸿对战德累斯顿2-1惊险取胜。 (本文章由自动写作机器人「睿报」创作) 【比赛数据】...

  • AG直营网 哲学系学生总结:

    2020-02-20

    那么,人怎么可能如此理智呢? 精神世界来自于反思反思。也就是你质问自己反思这个问题的诉求是什么?想要构成什么样的世界,基本的素质是什么?这...

  • AG直营网 原创联盟最新5大流

    2020-02-20

    目前莫里斯与活塞队商讨买断,度过澄清期之后将会加盟湖人。这对于湖人队来讲是一笔重要的引援,湖人队在本赛季的引援较少,能够得到场均11 4的莫里...

如果您觉得本站还不错,就请分享给身边的好友吧


分享成功还有机会获得精美礼品哦